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妊娠の時期と薬剤の影響

月数		1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	分娩
All or non　 の法則			催奇形性が問題			胎児毒性が問題						出産
薬の影響が残らない時期			妊娠２ヶ月が最も問題 ３〜４ヶ月では性分化への影響などがある。			胎児の臓器障害、羊水量の減少、陣痛の抑制・ 促進、新生児期への薬剤の残留が問題

例）抗ヒスタミン（日本では抗アレルギー剤と呼ばれているものを含みます。）と妊娠

-アメリカ合衆国FDA妊娠分類よりの抜粋-

アメリカ合衆国（以下USA)では, FADの妊娠分類に基づき、抗ヒスタミン薬を以下のように評価されています。（米国では薬物は食物と同じFood annd Drug Adiministration(FAD)がコントロールしている）。妊娠投薬基準は、表の用に分類されており、その分類に沿って抗ヒスタミン薬の評価を行なってものが表２です。

FDAによる妊娠投薬基準　表1 分類 動物実験 ヒト 有益性＞危険性 A なし（催奇形性データなし） なし（妊娠での比較臨床試験に基づく）** ○ B なし 未実施 ○ B なし（催奇形性データなし） なし ○ C あり 未実施 ○ C 未実施 未実施 ○ D ありまたは　なし 「あり」との試験または報告 ○ X*妊娠禁忌 あり 「あり」との試験または報告 ×

**Content 2nd fomat for labeling for human prescription drug:clarfication of effectine:Fed Reg 1980;45:32550 Schtz M ,Hoffman CP,Zeiger RS et al:Allergy:Princtice,CV Mosby 938,1998